Tampereella kehitettäviä ja valmistettavia biohajoavia Activa-implantteja on myyty jo yli 500 000 kappaletta ympäri maailmaa. Bioretecin teknologia tarjoaa vaihtoehdon pysyville metallisille kiinnitysvälineille. Nyt yritys hakee tuotteilleen uutta kasvua erityisesti Yhdysvalloista.
Kun ortopedinen implantti tekee tehtävänsä, sen ei välttämättä tarvitse jäädä elimistöön pysyvästi.
Tampereella toimiva terveysteknologiayritys Bioretec on kehittänyt biohajoavia implantteja, jotka poistuvat elimistöstä vähitellen luun parantuessa. Activa-tuotteita käytetään jo noin 40 maassa, ja implanttien valmistus tapahtuu kokonaisuudessaan Tampereella.
– Puolen miljoonan implantin raja on meille merkittävä saavutus. Se kertoo myös siitä, että teknologiallemme on kysyntää maailmanlaajuisesti, Bioretecin toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher kertoi Bioretecin mediatilaisuudessa syyskuussa.
Bioretecin tarina alkoi vuonna 2003, jolloin professori Pertti Törmälä perusti yrityksen. Activa-tuotteet saivat FDA-hyväksynnän vuonna 2006 ja CE-merkinnän 2007, ja niiden kehittämistä ja valmistusta on jatkettu Tampereella jo lähes kahden vuosikymmenen ajan.
Implantti hajoaa luun parantuessa
Perinteisessä murtumien hoidossa käytettävät metalliset kiinnitysvälineet voivat jäädä elimistöön pysyvästi tai vaatia myöhemmin erillisen poistoleikkauksen. Activa-implantti puolestaan hajoaa asteittain noin kahden vuoden aikana luun luonnollisen paranemisen tahdissa.
Tämä on erityisen kiinnostavaa lasten hoidossa, sillä kasvava luusto voi tehdä metallisten implanttien poistamisesta tarpeellista. Sveitsiläinen lastenortopedi Theddy Slongo on työskennellyt Bioretecin teknologian parissa usean vuoden ajan. Hänen mukaansa biohajoavan kiinnityksen merkitys korostuu juuri lasten hoidossa.
– Lapsen kannalta suurin hyöty on siinä, ettei toista leikkausta tarvita. Samalla säästetään sairaalakäyntejä, röntgentutkimuksia ja leikkaussalin resursseja, Slongo kertoi tilaisuudessa.
Koko valmistusketju Tampereella
Kaukajärven Yrittäjänkulmassa sijaitsevissa Bioretecin tiloissa tuotanto on rakennettu nimenomaan lääkinnällisten implanttien valmistukseen. Yritys muutti nykyisiin tiloihin vuonna 2021, sitä ennen toiminta oli Hervannassa. Yrityksen operatiivinen johtaja René Eve kertoo, että kaikki Activa-tuotteiden valmistus lähtee Tampereelta.
– Tuotteet valmistetaan yrityksen omassa puhdastilassa, joka on suunniteltu ja rakennettu meille juuri tätä käyttötarkoitusta varten, Eve kertoo.
Tuotannossa käytetään sekä markkinoilta hankittuja että Bioretecin itse kehittämiä ja valmistamia laitteita. Myös tuotantoteknologia kehittyy jatkuvasti. Alkuperäinen keksintö on edelleen mukana, mutta sen ympärille on vuosien aikana rakennettu uutta mittaus-, valmistus- ja kehitysteknologiaa.
Yksi Activa-tuotteen keskeisistä teknologioista liittyy polymeerirakenteeseen. Valmistusprosessissa polymeeriketjut orientoituvat tuotteen pituusakselin suuntaisesti, mikä vahvistaa rakennetta. Bioretecin mukaan juuri valmistusprosessilla on keskeinen merkitys Activa-tuotteiden ominaisuuksissa.
Bioretec työllistää tällä hetkellä Tampereella 52 henkilöä. Eve näkee paikallisen osaamisen yhtenä syynä siihen, että tuotanto on haluttu pitää juuri täällä.
– Osaamisen lisäksi täällä on myös sellaista vetovoimaa ja intohimoa, joka tuo ihmisiä tänne eri puolilta Suomea, Eve sanoo.
Kasvua haetaan Yhdysvalloista
Bioretec on edelleen kokoluokaltaan pieni yritys, mutta tuotantoa on rakennettu kasvua silmällä pitäen niin, että kysynnän kasvuun ja tuotantopiikkeihin voidaan reagoida nopeasti, Eve kertoo.
Kasvulle onkin nyt perusteita. Bioretecin viime vuoden liikevaihto oli noin 3,5 miljoonaa euroa. Yritys hakee Activalle uutta kasvua erityisesti Yhdysvalloissa, jossa sen tunnettuus on vähitellen kasvanut.
– Tuote ei ole uusi, mutta se on pikkuhiljaa löytänyt siellä paikkansa ja saanut uuden nosteen, Eve kuvailee.
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin mukaan 500 000 implantin rajapyykki ei ole Bioretecille vain tuotantomäärä, vaan ennen kaikkea osoitus pitkäjänteisestä työstä.
– Tämä ei ole tapahtunut yhdessä yössä. Olemme tehneet tätä 20 vuotta, ja puolen miljoonan implantin saavuttaminen kertoo siitä työstä, näytöstä ja kirurgien luottamuksesta, jota olemme rakentaneet ympäri maailmaa.
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin mukaan biohajoavien implanttien kokonaismarkkinat kasvavat kaksinumeroisin luvuin.
Yhtiö on samalla laajentamassa RemeOs-tuoteperhettään, jonka ensimmäinen tuote on ollut markkinoilla Yhdysvaloissa vuodesta 2023 ja Euroopassa vuodesta 2025. RemeOS tarjoaa Activa-tuotteiden tavoin vaihtoehtoja perinteisille, pysyville implanttiratkaisuille.
Teksti ja kuvat: Jenna Auranaho